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《我不是藥神》背后透露的藥品監(jiān)管問題

發(fā)布時間:2021-11-03 23:14:40 瀏覽0

7月5日,此前備受矚目的影片《我不是藥神》上映首日,已累計票房達到了3億元,豆瓣評分9.0,口碑與票房雙線飄紅,刷屏各大網(wǎng)絡(luò)媒體,引爆巨大流量。

故事概要

白血病患者需長期服用進口藥品格列寧,價格一瓶40000;而印度有一種仿制藥,藥效一樣,價格只要2000。潦倒中年男程勇獲悉此事后,從印度倒賣廉價治療白血病藥物,開啟了“藥品代購”的人生并一夜暴富,但隨著程勇認識并了解越來越多的白血病患者后,他也慢慢地陷入了人性與道德的拉鋸戰(zhàn)。



《我不是藥神》深刻揭露了擺在人們面前尖銳的社會問題。影片里,每一個飽受煎熬的病患被沉重的藥價壓垮了生活,生存是他們唯一的渴望,而藥就是他們的希望?!拔疑〕运庍@些年,房子被吃沒了,家人被吃垮了。誰家沒個病人,你能保證一輩子不生病嗎?” 沒錢,沒便宜的藥,他們就只能等死?!斑@個世界只有一種病,那就是窮病?!?/p>

影片中的天價藥為何那么貴?據(jù)調(diào)研,目前在歐美國家,研發(fā)成功一種新藥,需要 26 億美元,耗時 10-15 年。而且,新藥研發(fā)的成功率并不高,任何一個環(huán)節(jié)的差錯,都可能導致新藥夭折。數(shù)據(jù)顯示,新藥研發(fā)平均成功率僅為 9.6%,如果銷售的價格低,誰還會投入新藥研發(fā)呢?



為了省錢,影片里的病患選擇服用仿制藥,但醫(yī)生表示這實際上存在一定風險。因為如果在服藥同時病患出現(xiàn)不良反應(yīng),是無法判斷到底是自身的體質(zhì)問題,還是藥物的質(zhì)量問題。

藥品質(zhì)量安全緊系社會生活

而藥品質(zhì)量管理則是保障藥品質(zhì)量安全的重要舉措。



飛企互聯(lián)用質(zhì)量管理“千里眼”——FE 食品藥品質(zhì)量監(jiān)控平臺,為醫(yī)藥企業(yè)保駕護航。

FE 食品藥品質(zhì)量監(jiān)控平臺,是飛企互聯(lián)為響應(yīng)國家藥品監(jiān)管體系的構(gòu)建所傾力打造的食品藥品質(zhì)量監(jiān)控平臺,其擁有成熟穩(wěn)定的軟件產(chǎn)品包(如LIMS、QMS、DMS、PMS、PQS)。團隊由制藥行業(yè)質(zhì)量管理專家組成,GMP+ 技術(shù)+CSV 驗證團隊實施,并獲得行業(yè)專家(蒲公英、奧星等)認可和支持,無須第三咨詢公司,實施經(jīng)驗專業(yè)、豐富,充分滿足國情及企業(yè)個性化需求,高效提供一站式服務(wù)。符合CGMP、EU-GMP(ANNEX 11)、FDA 21CFR Part 11、ISO/IEC 17025 等標準規(guī)范,項目實施和驗證工作同步進行,互聯(lián)互通、多維度實時監(jiān)控,讓生產(chǎn)質(zhì)量過程管理系統(tǒng)化、智能化、標準化、規(guī)范化。

FE 食品藥品質(zhì)量監(jiān)控平臺以質(zhì)量保證和質(zhì)量控制為核心,對相關(guān)質(zhì)量過程嚴格控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求,保證質(zhì)檢流程的數(shù)字化管理,大幅度提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平。未來,飛企互聯(lián)希望繼續(xù)為廣大醫(yī)藥企業(yè)用戶提供信息化服務(wù),進一步完善質(zhì)量管理體系,為我國醫(yī)藥質(zhì)量安全保駕護航。


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